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                医用显影塑料

                目前医疗器械行业,在诊断和治疗过程中,器械需要通过更小的血管或到达更远端的人体区域,因此需要比以往更加小的医疗器械组件。许多这样的医疗器械必须在X光下清晰可见,以确保手术过程有效地和顺利地完成。而传统应用于这些医疗器械的塑料在X光下是透明的,因而必须在塑料中混入显影材料,实现X光无法穿透的性能。
                ?Foter LoPro?显影塑料,使用了不透X射线的填料以及高性能高分子聚合物,以帮助医疗器械生产厂商实现更小,更精密的设计。


                常用的显影填充物:

                1. 硫酸钡(Barium Sulfate -- BaSO4);

                2. 碱式碳酸铋(Bismuth Subcarbonate -- Bi2O2CO3);

                3. 氯氧化铋(Bismuth Oxychloride -- BiOCl);

                4. 三氧化二铋(Bimuth Trioxide -- Bi2O3);

                5. 钨粉(Tungsten -- W)

                 

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                医用润滑/低摩擦塑料

                材料的润滑性通常由摩擦系数(CoF)来定义,它是两个物体之间的力或摩擦力与把它们压在一起的力的比值。摩擦系数的变化取决于材料和环境条件,如温度和湿度。对于医疗设备,低的CoF意味着更好的部件润滑性以及组件和接触面之间更少的整体摩擦。CoF有两种不同的测量方法:静态和动态。静摩擦是指物体之间相对静止时的摩擦,而动摩擦是指物体之间相对运动时的摩擦。对于给定的物体,静摩擦通常比动态摩擦大。注塑和挤出的医疗设备部件通常要求较低的摩擦系数。在干燥条件下(即在使用中不常暴露或浸在液体中)对低CoF要求的医疗设备应用包括手柄触发器、按钮和齿轮。在潮湿条件下(与血液或液体接触时)需要润滑的应用主要是医用导管。


                福斯特ProPell?低摩擦聚合物技术
                福斯特ProPell?低摩擦化合物是一种用于改变医用聚合物表面能和摩擦性能的技术。这种表面改性大大降低了常用软质聚合物固有的高摩擦和粘性,从而改善了生产制造和加工处理。
                福斯特公司的团队评估每个应用程序及其需求,专门开发了Propell?技术来满足特定的需求。材料的选择考虑到半透明,颜色以及后处理,以确保每个项目的配方都是最佳的。虽然配方是定制的,但所有成分都经过了严格的测试,并通过了USP88.6的相关测试。


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                医用抗菌塑料

                对于介入类塑料医疗器械,细菌和感染的是一个重要的值得关注的医疗风险。在所有医疗器械中,最受关注的应用是那些长时间暴露于体液的应用,包括导尿管、伤口敷料、医院床上用品、手术窗帘和医院长袍等。

                就医用导管而言,那些放置三天或三天以上的导管和部件(即留置导管)感染的风险尤其高。在这种情况下,如何处理这些设备,会影响发病时间和感染的严重程度。感染通常发生在切口处,细菌沿着导管进入血管,进入血流。


                FOSTER 抗菌技术

                银离子具有天生的抗菌特性,并在医学上有应用历史。这些离子不仅限制了微生物生长的扩散,同时也阻止了微生物的形成。FOSTER COMBAT?抗菌母粒可以按照2-10%的比例添加到聚合物中,包括用于留置导管的热塑性聚氨酯(TPU),以及用于设备手柄、护罩和诊断设备外壳的丙烯腈-苯乙烯-丁二烯(ABS)和聚碳酸酯(PC)等等。 Biosafe是一种基于聚合物的杀菌剂,它依靠带正电荷的多原子离子来对抗医疗设备应用中的感染。它与聚合物混合形成永久性的键合,并保持其离子电荷不受溶液ph的影响。与其他溶液,特别是银溶液相比,这项革命性的技术在成本和性能方面具有相当大的潜力。


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                可长期植入改性塑料

                FOSTER公司可以为客户提供定制共混配方以及有极高法规要求的可长期植入材料,比如长期植入和生物可吸收聚合物。这些材料在cGMP洁净室环境中生产加工而成。

                可植入的聚合物可根据预期在体内的持续时间进行分类,范围从短期(<30天)、生物可吸收、长期(>30天)到永久。长期可植入聚合物包括生物可吸收聚合物和不可吸收聚合物,不可吸收聚合物有超高分子量聚乙烯和聚醚醚酮。生物可吸收聚合物代谢,包括聚乳酸(PLA)、聚乙醇酰胺(PGA)和聚乳酸/PGA共聚物。这些材料也可以通过定制以满足应用于可吸收螺钉以及锚钉的机械性能和非结构性药物递送性能。

                可植入的聚合物可以通过混合生物添加剂来实现某些特殊性能,比如:在x射线下可见或者刺激骨骼生长。

                1. 骨矿物质——β-磷酸三钙(β-TCP)是一个骨引导并且有良好生物相容性的添加剂,可以与可降解塑料混合。此外,羟基磷灰石(HA)也可与生物可吸收聚合物(PLLA)混合用于双相应用,包括用于前交叉韧带(ACL)重建的干扰螺钉。

                2. x光下可见——塑料聚合物天生在x射线下是透明的,需要添加特定的添加剂才能实现可见性。x光可见填料的选择取决于最终的应用和预期的植入时间。更多相关信息,请参阅医用显影塑料。


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                医用订制染色/色母

                在医疗器械产品上,有颜色的部件可以用于区分产品类型、大小或型号。有些颜色可以标示特别意义,如用来表示警示的红色或黄色。

                目前主要有两种聚合物着色方法:

                1. 使用色母粒与本色聚合物干混,再一起注塑或挤出。

                2. 或者使用预染色聚合物直接生产。

                着色方法的选择可以会根据经济性、二次操作和最终应用的不同而有所不同。在大批量生产的时候,色母粒相对比较经济。然而,色母粒也存在一些问题,比如:分散不均,特别是色母往往比未改性的聚合物密度大,在料斗中,容易下沉,会导致在整个生产过程中色差的产生。

                FOSTER既可以生产色母粒(MediBatch),也可以提供预染色造粒色。我们有着经验丰富的材料科学家和工艺工程师,可以根据您的需求选择最合适的着色方案。我们的颜色方案可以使用在FDA 21 CFR part 173-178中列出的食品级色粉生产,也可以使用FDA 21 CFR part 73和74中列出的FDA医疗器械色粉生产。对于医疗应用,如何选择一种正确的色粉种类,可能会影响到FDA最终的审批过程。


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                医用改性氟塑料

                含氟聚合物复合材料的优点

                01. 耐高温性能和耐久性

                02. 出色的耐化学性

                03. 高纯度

                04. 优异的抗紫外线

                05. 自润滑/低摩擦

                06. 高韧性到高刚性多种选择材料

                07. 不透明到透明的材料

                08. 良好的抗疲劳强度

                09. 可着色性

                10. 化学惰性

                11. 良好的阻燃性

                12. 灭菌性能

                - 环氧乙烷消毒

                - 辐照消毒(部分材料)

                医用热塑性弹性体

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                医用高性能改性塑料

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                光热稳定等特殊塑料

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                联系方式

                美国总部/东部工厂

                45 Ridge Road, Putnam, CT 06260

                美国西部工厂

                4336 Losee Road, Suit 7, Las Vegas, NV 89030

                中国办公室

                上海市 嘉定区 六里创意园
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